- 作者：小艾
- 发表时间：2023-05-10 17:51:33
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药品生产许可证办理条件，药品生产许可证管理办法
《药品生产许可证》办理条件如下：企业负责人应为药学或相关专业中专以上学历，药学专业技术人员应占企业员工总数的60%以上，其它专业技术人员应占企业员工总数的10%以上；企业应具有与其药品生产相适应的机构设置、设施和卫生环境；企业应具有与药品生产相适应的专业技术人员和管理人员；企业应具有与药品生产相适应的质量管理机构、人员和质量管理制度；企业应具有与药品生产相适应的生产设施、设备和卫生环境；符合药品生
《药品生产许可证》办理条件如下：
企业负责人应为药学或相关专业中专以上学历，药学专业技术人员应占企业员工总数的60%以上，其它专业技术人员应占企业员工总数的10%以上；
企业应具有与其药品生产相适应的机构设置、设施和卫生环境；
企业应具有与药品生产相适应的专业技术人员和管理人员；
企业应具有与药品生产相适应的质量管理机构、人员和质量管理制度；
企业应具有与药品生产相适应的生产设施、设备和卫生环境；
符合药品生产质量管理规范（药品GMP）要求。
希望以上信息对回答您的问题有帮助。
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