重要的是，这些信息经过验证真实有效的，能够结合你的实际情况，指出问题的关键所在，这样你更容易的应对北京医疗器械经营许可证办理步骤周期的问题。很多时候，我们沉迷在一些事物上的时间过长，不能将这些事情转化为有用的东西，而这些东西并不一定是无用的，只是看对北京医疗器械经营许可证办理步骤周期关注后我们从中学到了什么。办理医疗器械许可证需要哪些步骤一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭

重要的是，这些信息经过验证真实有效的，能够结合你的实际情况，指出问题的关键所在，这样你更容易的应对北京医疗器械经营许可证办理步骤周期的问题。很多时候，我们沉迷在一些事物上的时间过长，不能将这些事情转化为有用的东西，而这些东西并不一定是无用的，只是看对北京医疗器械经营许可证办理步骤周期关注后我们从中学到了什么。

办理医疗器械许可证需要哪些步骤

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、最后到国

家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册

一个帐号，网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.

*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.

*组织机构与部门设置说明

4.

*经营范围、经营方式说明

5.

*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7.

*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.

*经办人授权证明

10.

办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的？

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

医疗器械三类经营许可证怎么办理？都需要什么？

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

医疗器械许可证怎么办理

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证

法律依据《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

医疗器械注册证办理时间要多久？

办理时限

受理时限：5个工作日。

审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。

核查时限: 30个工作日

技术审评时限:60个工作日

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总结来说，解决北京医疗器械经营许可证办理步骤周期的门槛并不是很高，只要大家愿意付出时间去努力，你会得到一个很明显的提升，用结果检验自己。哪怕现在你现在解决北京医疗器械经营许可证办理步骤周期的方法比较慢，但是千万不要过度心急，把目光放长远，不要用不要用正确的方法去做错误的事。

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