北京医疗器械销售许可证怎么申请（北京二类医疗器械经营许可证怎么办）

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作者：花昆谊
发表时间：2023-04-23 16:27:27
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很多人在网上看了北京医疗器械销售许可证怎么申请相关信息后，却没看清背后的套路，以为能高枕无忧，结果往往惨不忍睹，不如看看本文，说不定会有新的发现。北京医疗器械销售许可证怎么申请难，难在哪里?市场上可以选择的北京医疗器械销售许可证怎么申请方向很多，面对形形色色的网上北京医疗器械销售许可证怎么申请我们该如何选择呢?首先你要清楚自己比较擅长的领域什么，比较感兴趣的是哪方面从这两点入手。北京医疗器械销售许可证怎么申请方向最好是我们擅长感兴趣的，这样在以后的北京医疗器械销售许可证怎么申请中能够减少很多不必要的麻烦，因为擅长、熟悉能够更加发挥我们在北京医疗器械销售许可证怎么申请中的优势!

医疗器械三类经营许可证办理流程

办理三类医疗器械经营许可证的办理流程：

1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料；

2.食品药品监督管理局数据形式审查；

3.数据正式受理；

4.有关部门的行政审查；

5.现场评价；

6.有关部门的行政决定；

7.制证、发证。

办理三类医疗器械经营许可证的条件如下：

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；

2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员；

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

医疗器械三类经营许可证怎么办理？都需要什么？

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

在北京申请医疗器械经营许可证行应提交什么材料？

第二类的器械：

1.《第二类医疗器械经营备案表》（需登录医疗器械生产经营许可备案信息系统自行打印）；

2. 营业执照复印件（可网上核验）；

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明原件、复印件；

4. 组织机构与部门设置说明；

5. 经营范围、经营方式说明；

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

7. 经营设施、设备目录；

医疗器械经营许可证网上办理

从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

医疗器械经营许可证网上申请流程

1、开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。

2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。

3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。

4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

5、完成以上内容后，滑动到页面底部，选择联机办理进入注册系统。

6、在注册申请系统中，按照系统引导提示要求注册相关信息，并上传相应信息，提交完成后，就会有一个审批时间，批准后就可以获得医疗器械经营许可证。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。