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    北京医疗器械销售许可证怎么申请(医疗器械经营许可证申请条件)
    • 作者:吴昊硕
    • 发表时间:2023-04-23 16:32:02
    • 浏览次数:0

    我身边有很多同事和朋友都在问北京医疗器械销售许可证怎么申请的怎么解决,所以结合我的经验和身边人的总结,给不了解的朋友一些意见。在这篇文章中,作者将为我们分享关于北京医疗器械销售许可证怎么申请的重要信息,希望对怀有同样疑问的你有帮助。医疗器械三类经营许可证怎么办理?都需要什么?办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料: 1.居民身份证 2.学历或者职称证明复印件 3.《医疗器械经营许可

    我身边有很多同事和朋友都在问北京医疗器械销售许可证怎么申请的怎么解决,所以结合我的经验和身边人的总结,给不了解的朋友一些意见。在这篇文章中,作者将为我们分享关于北京医疗器械销售许可证怎么申请的重要信息,希望对怀有同样疑问的你有帮助。

    医疗器械三类经营许可证怎么办理?都需要什么?

    办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料:

    1.居民身份证

    2.学历或者职称证明复印件

    3.《医疗器械经营许可证申请表》

    4.组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明

    6.经营设施、设备目录

    7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

    9.授权委托书

    10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

    医疗器械经营许可证网上办理

    从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

    医疗器械经营许可证网上申请流程

    1、开启百度搜索某某市政务服务网,点击打开进入。

    2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。

    3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。

    4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

    5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。

    6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息,提交完成后,就会有一个审批时间,批准后就可以获得医疗器械经营许可证。

    法律依据

    《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

    在北京申请医疗器械经营许可证行应提交什么材料?

    第二类的器械:

    1.《第二类医疗器械经营备案表》(需登录医疗器械生产经营许可备案信息系统 自行打印);

    2. 营业执照复印件(可网上核验);

    3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明原件、复印件;

    4. 组织机构与部门设置说明;

    5. 经营范围、经营方式说明;

    6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

    7. 经营设施、设备目录;

    医疗器械三类经营许可证办理流程

    办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:

    1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;

    2.食品药品监督管理局数据形式审查;

    3.数据正式受理;

    4.有关部门的行政审查;

    5.现场评价;

    6.有关部门的行政决定;

    7.制证、发证。

    办理三类医疗器械经营许可证的条件如下:

    1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;

    2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员;

    3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

    医疗器械许可证怎么办理

    1、申请人提交申请资料到相关部门;

    2、相关部门受理申请人的申请;

    3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

    4、准予颁发三类医疗器械许可证

    法律依据《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料

    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;

    (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

    (三)组织机构与部门设置说明;

    (四)经营范围、经营方式说明;

    (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

    (六)经营设施、设备目录;

    (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

    在行动前,一定要积累相关经验和能力以及知识,盲目的尝试只会导致失败,因为不是每个人都深刻理解到北京医疗器械销售许可证怎么申请,不是所有人都能轻易成功。大家了解了北京医疗器械销售许可证怎么申请的话,记得分享给周边有需要的人观看哦,你也可以在下方讨论谈谈你对北京医疗器械销售许可证怎么申请的见解,谢谢大家观看。

    总结:上述内容就是小编为大家详细介绍的关于北京医疗器械销售许可证怎么申请(医疗器械经营许可证申请条件)的详细内容,希望可以帮助到大家,如需了解更多精彩内容请关注我们,如需了解更多服务,请把您的联系方式私信告知我们